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    2. 醫藥制造行業的MES需求要點

      發布時間 : 2020-11-16     來源 :

        制藥行業屬于流程工業,通常醫藥制造企業以批量或連續的方式進行生產。藥品和化學試劑作為一種特殊的商品,時效性強,要嚴格控制其有效期,對批次號的跟蹤 要求嚴格。產品質量穩定,對原產品要求純度高,經常需配備多種檢測手段進行各種使用試驗。庫存管理要求嚴格,由于藥用物料的特點以及GMP管理的要求,對 物料批號、狀態、存放、收發、環境等提出了嚴格的要求。

            因此醫藥制造行業的MES需求點在于:

        生產數據管理。包括物料編碼、配方管理、有效期管理、計量管理。

        生產管理。包括重復生產計劃、發料管理、聯副產品及廢品管理、批生產記錄、包裝管理、清場管理。

        稱重管理。一個生產指令下達后,生產配方通過網絡也下達到稱重間,同時,物料通過條碼掃描或RFID進行識別驗證,所有的物料相關信息,如保質期,物料目 標值等,下傳到稱重系統,并在稱重屏幕上直接顯示SOP,確保物料稱重操作快速而準確;每次稱重完成后,物料的庫存量也會隨之調整,這個過程消除了手工流 轉,提升了過程效率,防止潛在的人工失誤。

        批次跟蹤。從投料到銷售,批號貫穿始終。藥片必須有批號信息來記載其生產或失效日期。以藥品批號為切入點,可追蹤從采購到生產,再到銷售的全過程。一旦發現批次質量問題,可以最快的速度從流通環節回收相關藥品。

        條形碼全面應用。包括原材料標簽,成品標簽,流轉卡標簽,原材料入庫,領料出庫,成品入庫、出庫,竄貨追溯,工序流轉卡處理,質檢單生成,庫存盤點。

        庫存管理。包含庫存查詢、批次管理、庫存養護、存儲條件、庫房環境監測等需求。

        質量管理。包括全過程質量控制、批質量記錄、產品質量檔案、不合格品處理等。

        CCR中央監控室。通過CCR系統,建立一個全面的、集成的、先進的和穩定的統一電子調度和監控系統,實現對工廠生產進度的及時、全面監控,實現異常信息的及時發現,及時解決,全面負責企業生產的整體進度和異常管理。

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